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重磅!药品网售监管办法落地,机遇or挑战?

来源:亿百体育入口官网新闻 日期:2022-9-1

9月1日晚,国家市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》。该办法对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出规定,将于2022年12月1日起施行。 

全国2021年药品终端销售额为17747亿元,互联网药品销售额368亿元,占比仅为2.1%。但互联网不断渗透社会经济生活各个方面,药品线上销售增长速度连续多年超过50%,且增速还在不断提升。有研究报告预测:2025年药品市场规模将达到20761亿元,互联网销售占比零售端总规模预计将达到19%。

对于互联网售药新趋势,国家监管部门在不断探索,自2018年起就出台各项政策进行引导和规范。

2018年2月,《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》:药品网络销售者为药品零售连锁企业的,网络禁售处方药。

2019年11月,《市场准入负面清单(2019年版)》:药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

2019年12月《药品管理法》:除疫苗、血液制品、麻醉药品等药品之外的处方药可以在网络上销售。

2020年11月,《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》:电子处方来源真实、可靠,可网络销售处方药。

2022年9月:《药品网络销售监督管理办法》:疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。

可以看到,国家在小步放开的同时,不断加强监管,堵住可能存在的风险漏洞。在严格规范的前提下,合规经营的生产、经营企业将获得更多的市场优势和社会认可。

● 平台与药品网络销售企业签订协议,明确双方药品质量安全责任

● 七类药品不得在网络销售:疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品

● 网售处方药实行实名制

● 没有处方,不得展示处方药说明书等信息

● 加强第三方平台监管

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